#SSR #SSR星耀计划 #SSR创作者中心 #医生#护士#医学生#医学研究生#论文#写论文#医学论文#学术论文#毕业论文#职称论文#晋职称#临床研究#资料和方法#一般资料#研究方法 2022年10月27日 【第三十四讲·临床研究的写作要领G】终于讲到正文部分了，正文部分一般分为【资料和方法】【观察指标】【统计学方法】【结果】【典型病例】【讨论和结论】五块。其中，典型病例这个模块，不一定非要有，一般都是比较优质，创新性极强的论文，审稿人可能会要求提供一个典型病例介绍。下面从资料和方法讲起。资料和方法虽然是一个模块，实际上包含两大部分，一部分是临床资料，一部分是研究方法。临床资料就是介绍你纳入研究病例的基本情况和分组方法。研究方法就是介绍每组患者群体的治疗（护理）方案。临床资料，包括以下二级模块：一般资料，纳入标准，排除标准，脱落标准。其中一般资料包括伦理审批情况，病例收集起止时间，病例收集来源，病例总数，病例患病名称，分组方式，分组名称，每组例数，知情同意情况，一般资料对比表。其中，伦理审批情况是最重要的，临床研究必须是在遵守医学伦理规范的前提下开展的，不能对患者故意产生伤害，不能非法地消极治疗，因而，开展临床研究之前，必须由本医院的伦理委员会进行研究审查，审查合格批准了方能开展。知情同意情况，即患者参与此次临床研究试验，是否有充分的知情权，其（或是其法定代理人）必须在完全知情后，签署知情同意书，才能够纳入本次研究。病例收集来源，一般是本院的特定科室，也可能是多医院合作研究，这样病例来源就可能是多个单位。一般资料对比表，就是在完成分组之后，将患者一般资料按照分组归纳统计而成的对比表，一般资料包括但不限于性别、年龄、病程、疾病分级、合并病、其他特殊指标等。两组一般资料数据对比，一般实施卡方检验或t检验后，得出差异无统计学意义（P＞0.05），才说明两组患者基本情况大体相似（即起点一致），这样才具有可比性。纳入标准，包括诊断标准（中医类论文还包括中医诊断标准和辨证分型）、一般筛选标准（如年龄、病程、疾病分级等）。排除标准，根据文章具体研究类型不同，比如儿科、老年病文章就得纳入特定年龄段的，年龄段不符的要排除；比如研究前列腺炎的，女性肯定要排除；比如研究妇产科疾病的，男性肯定要排除；一般慢性疾病的话，通常要排除肝肾功能不全、特定脏器功能不全、感染、贫血、恶性肿瘤、妊娠及哺乳期妇女、精神类疾病等，当然如果是研究上述排除中类型的除外（比如你是研究恶性肿瘤的，当然不能排除恶性肿瘤患者，最多是排除多发转移灶的）。脱落标准，就是在研究过程中因主观或客观因素不能参与研究的，比如药物不耐受、拒绝配合治疗、出院后切断医院的联系无法回访、不按时返院复查或不遵医嘱用药等。临床资料的撰写其实比较结构化，固定化，唯一注意的就是需要降低重复率，直接把教科书上的东西复制过来肯定是不行的。 研究方法，这一块就是分组应用不同的治疗（护理）方案了。分两组的话，一般对照组组是旧方案，观察组是旧方案+新方案，也可能观察组是全新的方案（比如手术类）。中医类文章，一般对照组是纯西药，观察组是纯西药+中药（或者还有针灸，推拿，中药塌渍，穴位敷贴等）。如果是分三组的话，可能是对照组旧方案，观察1组是旧方案+新方案A，观察2组是旧方案+新方案A+新方案B。外科类文章，也可能是同一疾病用三组主流的术式进行对比进行术式优势研究（骨科多见）。临床药学研究如果涉及剂量，甚至可以分更多组，比如分为安慰剂组，低剂量组，中剂量组，高剂量组。具体则根据预先的研究设计来确定了。具体的研究方法，因为论文二级学科不同，方法也是花样繁多如满天星斗，【资料和方法】部分，这里就不多举例了，医护朋友们可以多上知网下载优质期刊论文或是硕士学位论文进行学习，多看个百十来篇也就会了，唯一的难点就是查重，没有别的——如果降重对你来说完全不是问题，那资料和方法部分就平趟了。

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